世界杯顺利通过医疗器械GMP查抄
颁布功夫:2011-06-03
5月27日,,,,,,,经广东省食品药品监督治理局审查认定,,,,,,,我公司一次性通过医疗器械出产质量治理规范(简称GMP)查抄,,,,,,,获得了“一次性使用血液灌流器”和“PGA带针缝合线”两个产品的《医疗器械出产质量治理规范查抄了局通知书》,,,,,,,成为广东省首批、普洱市首家通过医疗器械GMP查抄的企业。。。。。。。
医疗器械GMP,,,,,,,是国度继药品GMP、GSP后推出的治理规范,,,,,,,旨在全面成立医疗器械出产的质量治理系统,,,,,,,保障医疗器械的质量安全。。。。。。。医疗器械GMP自2011年1月1日正式执行,,,,,,,医疗器械出产企业申请产品初次注册和沉新注册时,,,,,,,该当申请医疗器械GMP查抄,,,,,,,达不到规范的企业将不允许注册,,,,,,,规模幼、水平低、质量差的企业将被裁减出局。。。。。。。
自2009年上半年起头,,,,,,,我公司就启动了GMP有关工作,,,,,,,在全公司领域内发展进建、会商、自查工作,,,,,,,整改美满后于2011年4月14日正式向广东省食品药品监督治理局提交了GMP查抄申请。。。。。。。5月19-20日,,,,,,,GMP专家查抄组对我公司一次性使用血液灌流器及PGA带针缝合线两个产品从设计开发到出产、销售和服务全过程进行全面审查,,,,,,,并到车间、尝试室及库房现场查抄,,,,,,,我公司执行医疗器械GMP的情况得到了查抄组专家的一致认可,,,,,,,顺利通过查抄。。。。。。。
5月27日,,,,,,,经广东省食品药品监督治理局审查认定,,,,,,,我公司一次性通过医疗器械出产质量治理规范(简称GMP)查抄,,,,,,,获得了“一次性使用血液灌流器”和“PGA带针缝合线”两个产品的《医疗器械出产质量治理规范查抄了局通知书》,,,,,,,成为广东省首批、普洱市首家通过医疗器械GMP查抄的企业。。。。。。。
医疗器械GMP,,,,,,,是国度继药品GMP、GSP后推出的治理规范,,,,,,,旨在全面成立医疗器械出产的质量治理系统,,,,,,,保障医疗器械的质量安全。。。。。。。医疗器械GMP自2011年1月1日正式执行,,,,,,,医疗器械出产企业申请产品初次注册和沉新注册时,,,,,,,该当申请医疗器械GMP查抄,,,,,,,达不到规范的企业将不允许注册,,,,,,,规模幼、水平低、质量差的企业将被裁减出局。。。。。。。
自2009年上半年起头,,,,,,,我公司就启动了GMP有关工作,,,,,,,在全公司领域内发展进建、会商、自查工作,,,,,,,整改美满后于2011年4月14日正式向广东省食品药品监督治理局提交了GMP查抄申请。。。。。。。5月19-20日,,,,,,,GMP专家查抄组对我公司一次性使用血液灌流器及PGA带针缝合线两个产品从设计开发到出产、销售和服务全过程进行全面审查,,,,,,,并到车间、尝试室及库房现场查抄,,,,,,,我公司执行医疗器械GMP的情况得到了查抄组专家的一致认可,,,,,,,顺利通过查抄。。。。。。。
